Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило антипсихотический препарат для лечения возбуждения, связанного с болезнью Альцгеймера (БА).
«Возбуждение является одним из наиболее распространенных и сложных аспектов ухода за пациентами с деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера», — заявила Тиффани Фарчионе, доктор медицинских наук, директор отдела психиатрии в Центре оценки и исследования лекарств FDA.
Читайте также: Смех без причины у пожилых может быть ранним признаком болезни Альцгеймера
Возбуждение может включать симптомы, которые варьируются от двигательного беспокойства, сопровождаемого чувством тревоги и страха, до физической агрессии. «Эти симптомы являются основными причинами ухода за больными или их помещения в дома престарелых, и связаны с ускоренным прогрессированием заболевания», — сказала Фарчионе.
Одобрение применения препарата при ажитации, связанной с деменцией при БА, было основано на результатах двух рандомизированных, плацебо-контролируемых исследований.
В обоих исследованиях у пациентов, принимавших препарат, отмечалось статистически и клинически значимое улучшение общего состояния и снижение интенсивности симптомов возбуждения, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
